产品名称：Amies运送培养基管

Amies运送培养基管英文名称：Amies Transport Medium

Amies运送培养基管用途：用于致病菌标本的运送保存

Amies运送培养基管规格：20支/盒

Amies运送培养基管检验原理：

硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙维持细菌存活最基础的元素，琼脂为凝固剂。培养基内成分可以在运送过程中保护标本，维持标本的生存，能保持氧化还原较低的电势及稳定的pH值。

Amies运送培养基管主要组成成份：

硫乙醇酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、琼脂。

储存条件及有效期：

1.室温避光保存，环境湿度≤80%，一次性试管装产品应置5-25℃保存。

2.瓶装产品在储存条件下有效期为三年，开启产品用毕，应密封保存，有效期为一年。

3.一次性试管装产品在储存条件下，有效期为三年。

Amies运送培养基管适用仪器：

适用实验室配套仪器。

Amies运送培养基管样本要求：

样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作，避免污染。

Amies运送培养基管使用方法：

粉体装培养基的使用：

1. 试剂配置：称取13.25g，加热溶解于1000ml蒸馏水中，分装于试管，121℃高压灭菌15min，待冷却至室温凝固后，即可用于样本采集。

2.必须满足的试验条件：pH值为7.3±0.1，运送温度5-25℃，时间24±2h。

3. 校准程序（如果需要）：本品不需要校准。

4. 质量控制程序：本品的使用应严格执行无菌操作。

5. 检验结果的计算：本品仅用于样本的运送。

即用型管装培养基的使用：

1. 采样前打开包装。

2. 取出采样拭子和运送管。

3. 在规定的采样部位进行样本采集。

4．将采集完的拭子放入运送培养基中。

5. 标记样本的信息。

6. 运送至实验室取出采样拭子。

7. 直接进行涂抹分离。

参考值（参考范围）：

本品的空白对照应无菌生长。

检验结果的解释：

培养物有微生物生长，则判定产品合格，如不生长，则判定不合格。

检验方法的局限性：

1.本产品仅用于微生物的基础培养，不能用于微生物的定性试验。

2.采集时间超过48小时后的样本，会降低样本的阳性率。

产品性能指标：

本品为均一的粉体，制成一次性试管装后，为均匀的、无沉淀的凝胶固体；灭菌后，25℃时，该培养基pH值应为7.3±0.1。

注意事项：

1.本品仅用于体外诊断。

2.使用后的培养基应进行消毒处理。

3.产品只适用于经过培训的实验人员使用。

4.本产品使用时，应戴手套和口罩做好防护措施。

5.常规样本的采集，应在24±2小时内送检，超出范围会影响细菌检出率。

6.产品过期应禁止使用。

参考文献：

1.GB4789.28-2013食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 培养基和试剂的质量要求

2.《微生物培养基的制造与应用》中国农业出版社 1995年6月

产品备案凭证编号：鲁青械备20180010号

生产备案凭证编号：鲁青食药监械生产备20150002号

说明书批准及修改日期：2018年10月19日